Topics： COPDに対するデュピルマブ（デュピクセント）の適応追加
デュピルマブはIL‑4／IL‑13経路を阻害する完全ヒト型モノクローナル抗体でアレルギーの原因となる2型炎症を抑制する作用を有する。現在「重症喘息」「アトピー性皮膚炎」「鼻茸を伴う副鼻腔炎（好酸球性副鼻腔炎）」「特発性の慢性蕁麻疹」「結節性痒疹」に対する適応があるが「COPD」に適応追加となりこれで6適応目の疾患となる。日本ではCOPD治療薬としては初の生物学的製剤となる。COPDの一部患者では特に血中好酸球増加による2型炎症が見られ増悪抑制が期待されていた。厚生労働省はデュピルマブ皮下注300 mg（pen／シリンジ）に対して「既存の吸入療法（LABA、LAMA、ICS併用またはLABA＋LAMA）で効果不十分な40歳以上のCOPD患者」を適応とする製造販売承認事項変更を承認。承認根拠は国際共同第Ⅲ相試験（BOREAS）データ。対象は背景治療下でEos ≥300/μLのCOPD 931例（日本人13例含む）増悪イベントの年率：デュピルマブ群：0.788回／人・年（95％CI：0.655–0.949）プラセボ群：1.113回／人・年（95％CI：0.941–1.316）p=0.0005、NOTUS試験でも同様に、増悪率の低下（annualized exacerbation rate：デュピルマブ群0.86 vs プラセボ1.30、率比0.66, p<0.001）、FEV₁（1秒量）改善、生活の質面でも優位な傾向が確認された。エビデンスはBOREAS（国際・日本人混在）に加え、NOTUS（29か国）からも得られており、COPDにおける2型炎症マーカー（Eos ≥300/μL）の有用性が支持された。今後はCOPDの診断と喘息同様にバイオマーカーの評価、適切な患者層への普及が鍵となるだろう。
講演要旨
2025年7月6日に行われたCOPDについての講演会に参加致しました。主にCOPDに対する生物学的「デュピクセント（デュピルマブ）」の適応追加についての講演内容となります。本講演プログラム、講演要旨をまとめますのでご興味がある方はぜひご覧ください。
講演プログラム
Lecture I：10:00 - 10:30
演者：奈良県立医科大学 呼吸器内科学講座 教授 室 繁郎 先生
演題：COPDにおけるType2炎症
・末梢血好酸球、FeNOなどバイオマーカーはType2炎症の評価に有用
・「COPDと好酸球」呼吸機能低下、COPD増悪、ICS治療反応性と関連
・喫煙経験者では気道周囲の好酸球が増加し、血中好酸球と相関する
・COPDに対するTreatable Traits
・気道好酸球はIL-13,MMPを介し肺の気腫化と関連【基礎データ】
・木漏れ陽2032（健康日本21）
・COPDにおけるアンメットニーズ：SITT使用も51%は増悪しているという事実
Lecture II：10:30 - 11:00
演者：山口大学大学院医学系研究科 呼吸器・感染症内科学講座 教授 松永 和人 先生
演題：Type2炎症を伴うCOPDの治療戦略～デュピルマブの可能性～
・気道におけるType2炎症とは：Th2細胞やILC2が産生する2型炎症性サイトカイン
・COPDにおけるType2炎症関連遺伝子の発現：IL-13関連、気流制限とステロイド反応性
・Type2炎症を伴うCOPD患者では増悪や呼吸機能の経年低下など将来のrisk高くなる
・Type2炎症を伴うCOPDの治療反応性について
・COPD：好酸球高値であればあるほどICS反応性は増加、気道感染Riskは低下
・SITT（3剤配合剤）を使用しても約50%は増悪している（IMPACT sub解析）
・COPD増悪によるHRQOLへの影響
・COPD軽度増悪はCAT増加（2点）と関連
・COPD管理目標
・BOREAS:
-COPD(Eo>300),
-主要評価：52w中等度・重度増悪率,1.113回/年 vs 0.788回/年
-FEV1の変化量と推移
-SGRQ(MCID>4, 51.2%)
-Ｅ-RS:COPD総スコアの改善
-感染症/寄生虫症/好酸球増加症などの有害事象少数、筋肉痛少数
・BOREAS-NOTUS併合解析(n=1800)
-1.168回/年 vs 0.804回/年, 肺気腫集団（3割）：1.440回/年 vs 0.94回/年
-SGRQ症状ドメインの改善が大きい
-E-RS(MCID 2.0)「 息切れ」（変化量：大）「喀痰」「胸部症状」いずれも改善
・GOLD2025
-COPD増悪頻度を低減させる治療に追加された
-薬物療法アルゴリズムにデュピルマブが追加された
Panel Discussion：11:15 - 12:00
テーマ：
Closing Remarks：12:00 - 12:10
大崎市民病院 アカデミックセンター 監理官 一ノ瀬 正和 先生
＜参考記事＞
・COPD
・呼気NO（FeNO）検査
・肺機能検査（呼吸機能検査・スパイロメトリー）
・【講演会】人生100年時代のCOPD 治療を考える~健康日本 21・木洩れ陽 2032 を含めて~
・【講演会】「明日からできる！プライマリケア医のためのスパイロ実践～COPDを診断し適切な治療に繋げよう～」
