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オルベスコ【喘息治療薬】

喘息 アレルギー 呼吸器内科
オルベスコの薬効


オルベスコはステロイド吸入薬で、喘息の患者さんに使用される治療薬です。このページでは呼吸器内科専門医がオルベスコとはどんな薬なのか、薬効、使い方、副作用、注意すべき点などについてまとめて解説します。

目次

オルベスコはどんな薬?

オルベスコは「吸入ステロイド(ICS)」を含む吸入薬です。オルベスコは「pMDI」というガスタイプの吸入剤です。オルベスコに含まれる薬効成分について確認していきましょう。

吸入ステロイド(ICS):シクレソニド

吸入ステロイドはアレルギー性の炎症を抑えます。

オルベスコの薬効

オルベスコの適応症

小児喘息と喘息に対する適応があります。
オルベスコに含まれるステロイド量により50,100,200の3規格があります。

「小児喘息」

オルベスコ50,100が適応

「喘息」

オルベスコ50,100,200が適応

オルベスコ投与に注意を要する方

オルベスコの投与にあたっては投与に注意を要する患者さんがいますので確認しましょう。

有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者さん

肺非結核性抗酸菌症(肺MAC症)

オルベスコに含まれる吸入ステロイドにより病状が悪化する可能性があります。どちらも呼吸器内科で見る疾患ですので、喘息やCOPDと肺非結核性抗酸菌症を罹患している患者さんは治療すべきか呼吸器内科の主治医と相談しましょう。

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者さん

アルコール過敏な方

本剤には添加物として無水エタノールが微量が含まれます。アルコール過敏な方は注意しましょう。

オルベスコの副作用

よくみられる副作用としては、吸入ステロイドによる「声がれ(嗄声)」「口腔内カンジダ」「口内炎」「舌炎」があります。いずれも重篤になることはありません。またオルベスコは同じpMDI製剤の中でも、薬剤が肺で活性化されるプロドラックであり、局所の副作用が起こりにくいと考えられます。オルベスコの副作用

参考)副作用について(オルベスコの添付文書より引用)

オルベスコの副作用(添付文書)

オルベスコの薬価

1か月毎日吸入した場合の薬価(3割負担)はオルベスコ100で269円、オルベスコ200で333円となります。

・オルベスコ50(112吸入)962円 3割負担:288円
・オルベスコ100(56吸入)898円 3割負担:269円
・オルベスコ100(112吸入)1256円 3割負担:376円
・オルベスコ200(56吸入)1112円 3割負担:333円

オルベスコ(pMDI)の使い方

オルベスコ(pMDI)の使い方を確認しましょう。ガスの圧力で霧状の薬液を吸入しますが、薬の噴射と薬を吸い込むタイミングを同調させる必要があります。詳しく知りたい方は下記吸入指導箋(帝人ファーマHPより引用)をご覧ください。

①初めて使用する際は空打ちを「3回」行う
②キャップを外す
③よく振る
④軽く息を吐く
⑤吸入口をくわえる
息を吸いながらレバーを押しゆっくり吸い込む
⑦息を3~5秒程度とめる
⑧ゆっくり吐き出す
⑨規定回数③-⑧を繰り返す

オルベスコの使い方

スペーサーを併用する場合

スペーサーとはボンベタイプの吸入薬(pMDI)を行うための補助器具です。小さなお子様(小学生以下)や高齢の方では吸気と薬の噴霧の同調が難しいことがあり、スペーサーを併用して行うことを推奨します。

スペーサー

「押す」「吸う」タイミングが多少ずれても大丈夫

ボンベタイプの吸入を行なう上で難しいのは「押すタイミング(噴霧)」と「吸入のタイミング」を合わせることです。このスペーサーを使用することによりタイミングのズレを解消し確実に吸うことが出来ます。

副作用を減らし、吸入効率を向上させる

pMDI製剤は口腔内に吸入薬を噴射させる際に口の壁やのどの奥に当たった薬剤は気管支に届かず付着し、副作用の原因となることがあります。スペーサーを利用することで口やのどに直接当たるのを防ぎ、吸入効率を向上させることが出来ます。

スペーサー併用イメージ

喘息に対するオルベスコ

オルベスコはどのような喘息患者さんに対し投与すべきなのでしょうか。本邦のガイドライン(1)(2)によれば喘息初診の患者さんに対しては気管支拡張薬を含む「ICS/LABA」製剤で治療を開始するべきとされておりますので、オルベスコを初診患者さんに投与する機会はなさそうです。またオルベスコにはステロイドの含有量によって「50」「100」「200」の3規格があります。ステロイドの量をどうするかについても考えていきたいと思います。

オルベスコが適する喘息とは

喘息患者さんの多くはガイドライン(1)(2)で推奨されている様に、気管支拡張薬を含むICS/LABA(レルベア、フルティフォーム、シムビコート、ブデホル)で治療を開始され継続されていると思います。ICS/LABAとICS(オルベスコ)との使い分けはどのようにしたら良いでしょうか。「喘息コントロール」という側面から考えていきたいと思います。

吸入ステロイド単剤でコントロールできる喘息とは

ICSおよびICS/LABAで治療が行われた喘息患者さんのコントロール状況を評価した臨床試験(3)を確認しましょう。臨床試験組み入れ前6か月間に①ICS未使用②低用量ICS使用③中用量ICSの3つに分け喘息のコントールを確認しています。「日中の症状」「発作止めの使用」「夜間覚醒」「喘息増悪」「救急受診」がなく、朝のPEF値が予測値の80%以上をTotal Controlとしています。ICSのみでTotal Controlを得られた患者さんはそれぞれ①40%、②28%、③16%でした。まず「ICS/LABA」でTotal Controlを得られるかどうかを確認し、得られるのであればICS(オルベスコ)への減量をチャレンジすると良いでしょう。ただしICS(オルベスコ)のみでTotal Controlを得られる割合は喘息全体の16%~40%と多くはありませんので、減量前後の喘息コントールを慎重に見極める必要がありそうです。ICSでコントロールされる喘息患者さんの割合

オルベスコは「50」or「100」or「200」のどれが良いのか?

オルベスコ「50」「100」「200」の違いは含有される「吸入ステロイド」の違いです。それではステロイド量はどのように設定すればよいのでしょうか?まずオルベスコで喘息増悪を起こす場合はICS/LABA製剤への変更を検討すべきと考えられます。喘息のアレルギーの原因である2型炎症が強い場合、ステロイド量が多い方が喘息の増悪が少ないということが分かっています(4)。また喘息の原因そのものである「気道過敏性」が強く残存している場合も同様にステロイド量が多い方がよいと考えられます。逆にオルベスコ「50」や「100」が検討されるのはステロイド量を積極的に減らしたい場合です。例えばオルベスコ200で症状が長期安定している場合、骨粗しょう症や糖尿病など合併症に対する影響が懸念される場合、声がれ(嗄声)などステロイドによる副作用がある場合、肺炎など感染を繰り返す場合、そして最近増えつつある「肺非結核性抗酸菌症」を併存している場合などです。もしオルベスコ200を使用しているが、ステロイドを減量したい理由がある時に、喘息コントロールに懸念がある場合はステロイドを減量しつつLAMAを追加する、オルベスコ200→オルベスコ100+スピリーバ(LAMA)への変更も1つの方法と考えられます。

オルベスコ200が検討される喘息とは

①2型炎症が強い喘息

・治療後の呼気NO検査が高値(>50ppb)
・末梢血好酸球数が高値(>300/μL)

③気道過敏性が強い喘息

・治療後もピークフローによる日内変動が20%以上
・治療後も外的要因により喘息増悪が頻回に起こる

オルベスコ50,100が検討される喘息とは

①オルベスコ200で長期安定している喘息

②合併症に対する影響が懸念される場合

・骨粗しょう症、糖尿病

③感染(肺炎)を繰り返す場合

④肺非結核性抗酸菌症を合併している

 

オルベスコ200が望ましいがステロイドを減量したい場合

「ステロイド」を減量し「LAMA」を追加
(オルベスコ200→オルベスコ100+スピリーバ)

pMDI製剤(オルベスコ)を選ぶメリット

ICSであるオルベスコ(pMDI製剤)には、同種同効薬として「アニュイティ(エリプタ)」「パルミコート(タービュヘイラー)」などがあります。ここではオルベスコの剤型である「pMDI製剤」を選ぶメリットについてご紹介します。

吸気力が弱くても大丈夫

粉が出るタイプの吸入を「ドライパウダー製剤(DPI)」といいますが、自分の力で吸い上げる必要があり、吸う力が弱い「高齢な方」や「小児」ではうまく吸えないことがあります。pMDI製剤は吸う力が弱くても吸うことが出来ます。

声がかれにくい(嗄声が起こりにくい)

pMDI製剤に含まれる吸入ステロイドは粒子が小さいため、のど~気管支の太いなど局所に沈着しにくく、粉(ドライパウダー)製剤と比べて声がかれにくい(嗄声が起こりにくい)ことが特徴です。さらにオルベスコは吸入薬が肺に入ってから活性化する「プロドラック」であり、のどや声帯など局所の副作用が起こりにくいという特徴があります。

1日1回吸入である

オルベスコはpMDI製剤でありながら1日1回で完結します。1日2回(2吸入)吸う必要がある他剤と比べ、利便性が高い吸入薬と言えるでしょう。

むせにくい

pMDI(ガスタイプ)は粉(ドライパウダー)製剤と比べてむせにくいです。

吸入回数を調節できる(AMD:用量調節投与)

オルベスコは1日2~4吸入の間で吸入回数を調節することが出来ます。さらにオルベスコには「50」「100」「200」の3規格があります。用量を調節する方法のことをAMD(Adjustable Maintenance Dosing:用量調節投与)といいます(5)(6)。例えば季節性に悪化する時期は吸入回数を増やし、調子がよい時期には減らすなど、用量を柔軟に変更して投与することが可能となります。

オルベスコの用法用量一覧

小児や高齢者でも吸える

特に小学生未満のお子様ではガス(pMDI)製剤をおすすめします。

pMDI(オルベスコ)を選ぶデメリット

吸入残回数が分からない(メーターがない)

pMDI製剤の中には残回数が分かるメーターがついているものもありますが、オルベスコにはメーターがありません。そのためオルベスコは日付で管理することをおすすめします。使い始めた日付か、使い終わる日付をあらかじめ製剤本体に記載しておくと良いでしょう。

ICS/LABA/LAMA(3剤配合剤)がない

喘息適応があるICS/LABA/LAMA(3剤配合剤)吸入はなく、必要な場合はLAMA(スピリーバ)を併用する必要があります。

吸入指導を要する

噴霧と吸うタイミングを同調させる必要があり、初回の吸入指導が重要と言えるでしょう。

アルコール過敏な方は注意

微量のアルコールでも過敏な方は粉(ドライパウダー)製剤を選びましょう。もしガス(pMDI)製剤を選びたい場合は「フルタイドエアゾール」を選ぶと良いでしょう。

pMDI製剤と環境問題

pMDI製剤には代替フロンが含まれており、温室効果ガスの1つです(7)。どちらの吸入薬も使用可能な状況において環境問題を考えるのであればDPI(ドライパウダー)を選ぶべきかもしれません。

おわりに

オルベスコはステロイドを含む、ガスタイプ(pMDI)製剤の吸入薬です。pMDI製剤のメリットを活かし、「小児」から「高齢者」まで吸入が可能であり、プロドラックである利点を活かし、局所の副作用(嗄声など)が少ないこと、pMDI製剤でありながら1日1回でよいこと、吸入回数が可変であること(AMD)などが特徴として挙げられます。一方、正しく使用するには「吸入指導」を要し、「スペーサー」併用が望ましいケースもあるでしょう。初めてオルベスコを使用される際は、医療従事者立ち合いのもと、しっかりと吸入手技を確認する必要がある吸入薬とも言えます。アルコール過敏がある方は事前に主治医へ相談しておきましょう。オルベスコはステロイド量の異なる「50」「100」「200」そして吸入回数によりオルベスコ200の「2×1」「2×2」と用量を調節することが出来ます。効果が不十分な場合、自己判断で中断したりせず、必ず医師と相談しながら治療を進めていくことが大切です。当院では、吸入薬の使い方指導や症状の経過観察はもちろん、呼気NO検査やスパイロメトリー(肺機能検査)などによる客観的な評価も行っております。「いまの吸入薬で本当にコントロールできているか不安」「フルティフォームを使うべきか悩んでいる」という方は、お気軽にご相談ください。

引用文献

(1)喘息診療実践ガイドライン
(2)喘息予防・管理ガイドライン
(3)Bateman ED et al: Am J Respir Crit Care Med 2004; 170(8), 836-844
(4)Lee LA et al: Lancet Respir Med 2020; S2213-2600(20), 30389-1[Epub ahead of print]
(5)Chauhan BF, et al.Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2:CD009611.
(6)Price DB, et al. Respir Res. 2007 Jul 4;8:46.
(7)Woodcock A, et al. Thorax. 2022 Feb 7;thoraxjnl-2021-218088.

参考記事

・気管支喘息(治療)
・気道過敏症とは何か?【喘息】【咳喘息】
・ピークフローメーター【喘息の診断・管理】
・気管支喘息はどんな病気?症状・原因・治療法を専門医が解説!
・アニュイティ【喘息治療薬】

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院長 横山 裕

葛西よこやま内科・
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院長 横山 裕

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