呼吸器内科

ビベスピは２つの成分を配合した吸入薬で、COPD（慢性閉塞性肺疾患）の患者さんに使用される治療薬です。このページでは呼吸器内科専門医がビベスピとはどんな薬なのか、薬効、使い方、副作用、注意すべき点などについてまとめて解説します。

ビベスピはどんな薬？

ビベスピは「長時間作用型β2刺激薬（LABA）」「長時間作用型抗コリン薬（LAMA）」の２つの成分を含む吸入薬です。ビベスピは「エアロスフィア」というガスタイプ型の吸入薬（pMDI）です。またエアロスフィアには本剤の様な「LABA/LAMA」以外に「ICS/LABA/LAMA（ビレーズトリ）」というステロイドを含む配合剤のラインナップがあり、同じ吸入製剤でスムーズな増減が可能であるというメリットもあります。まずはビベスピに含まれる２つの薬効について確認していきましょう。

長時間作用型β2刺激薬（LABA)：ホルモテロールフマル酸塩水

気管支拡張効果があり狭くなった気管支を広げます。

長時間作用型抗コリン薬（LAMA）：グリコピロニウム臭化物

気管支拡張効果と咳や痰を減らす効果があります。

ビベスピの適応症

ビベスピはCOPD（慢性気管支炎・肺気腫）に対し適応がある吸入薬です。

「COPD：慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）」

喘息に対する適応はありませんのでご注意ください。

ビベスピ投与に注意を要する方

閉塞隅角緑内障の患者

前立腺肥大等による排尿障害がある患者さん

・前立腺肥大患者さん全てに対し使用できないわけではありません。前立腺肥大と言われていたり治療している方は必ず主治医に申し出ましょう。前立腺肥大が高度でもともと尿がかなり出にくい方では使用に際し細心の注意を要します。ビベスピ使用により尿が出なくなる（尿閉という）場合は使用することは出来ません。

参考）副作用について（ビベスピの添付文書より引用）

ビベスピの薬価

1か月毎日吸入した場合の薬価（3割負担）は、1668円となります。

・ビベスピエアロスフィア120吸入 5561円 3割負担：1668円

ビベスピ（エアロスフィア）の使い方

ガスの圧力で霧状の薬液を吸入しますが、薬の噴射と薬を吸い込むタイミングを同調させる必要があります。ボンベを押しやすくなる吸入補助具「プッシュサポーター」は薬局でもらえますのでかならず装着しましょう。ビベスピは吸入器の長さが長いため、日本人の手のサイズではプッシュサポーターが必須と思われます。詳しく知りたい方は下記吸入指導箋（アストラゼネカHPより引用）をご覧ください。

プッシュサポーター装着イメージ（引用：アストラゼネカHP）

エアロスフィアの吸入手技

①吸入補助具（プッシュサポーター）をつける
②初めて使用する際は空打ちを「２回」行う
③吸入器をよく振る
④軽く息を吐く
⑤吸入口をくわえる
⑥息を吸いながらレバーを押しゆっくり吸い込む
⑦息を３～５秒程度とめる
⑧ゆっくり吐き出す
⑨規定回数④-⑧を繰り返す

エアロスフィア指導箋（引用：アストラゼネカHP）

スペーサーを併用する場合

スペーサーとはボンベタイプの吸入薬（pMDI)を行うための補助器具です。小さなお子様（小学生以下）や高齢の方では吸気と薬の噴霧の同調が難しいことがあり、スペーサーを併用して行うことを推奨します。

「押す」「吸う」タイミングが多少ずれても大丈夫

ボンベタイプの吸入を行なう上で難しいのは「押すタイミング（噴霧）」と「吸入のタイミング」を合わせることです。このスペーサーを使用することによりタイミングのズレを解消し確実に吸うことが出来ます。

副作用を減らし、吸入効率を向上させる

pMDI製剤は口腔内に吸入薬を噴射させる際に口の壁やのどの奥に当たった薬剤は気管支に届かず付着し、副作用の原因となることがあります。スペーサーを利用することで口やのどに直接当たるのを防ぎ、吸入効率を向上させることが出来ます。

COPDに対するビベスピ

COPD（慢性閉塞性肺疾患）は長期的な喫煙を原因とする呼吸器疾患です。気管支が狭くなる「末梢気道病変」と肺胞が破壊される「肺気腫」が混在し、進行すると息切れや咳・痰の悪化を来します。COPDに対する治療の基本は「気管支拡張効果」と「咳や痰の改善効果」を期待し「LAMA」もしくは「LABA/LAMA（ビベスピ）」で行うことになります。一方、COPDという病気も喘息と同様に感冒などを契機に咳や痰や息切れが悪化したり、喘鳴（ゼーゼー）を起こすことがありこれを「COPD増悪」といいます。COPD増悪は心血管病リスクを増加させ、呼吸機能を低下、生命予後を悪化させるなど予防すべき状態です。「外来治療を必要とする中等度COPD増悪を年2回以上」「入院を必要とする重度COPD増悪を年1回以上」起こした場合はCOPD増悪を予防する目的で吸入ステロイド（ICS）を含む3剤配合剤吸入（ビレーズトリなど）が推奨されます(１)。またCOPDと喘息が合併している場合を「喘息・COPDオーバーラップ」といい、吸入ステロイドを含む3剤配合剤吸入が推奨されます。さらにCOPDの世界のガイドラインであるGOLDではCOPD治療として吸入ステロイド（ICS）を加えるかどうかの目安として「末梢血好酸球300/μL以上」を提唱しています(2)。

ICS:吸入ステロイド
LABA：長時間作用型β2刺激薬
LAMA：長時間作用型抗コリン薬

COPDに対するビベスピは症状がなくなっても続けるべきか？

COPDに対するビベスピを投与した後しばらくすると「咳」「痰」「息切れ」などの症状が改善します。すると多くの患者さんから「この治療を止めてもいいのか？」「治療は続けるべきなのか？」といった疑問をいただくことがよくあります。COPDに対するビベスピ治療は果たして症状がなくなった後に続けるべきなのかを考えていきましょう。

COPDに対するLABA/LAMAの効果

LABA/LAMA（ビベスピ）はCOPDに対して使用することでどのような効果が期待できるのでしょうか？LABA・LAMAはLABA単剤やLAMA単剤と比較し、下記の様な効果が得られることが分かっています（３)。これらの効果は治療を続けることで得られるものです。

①呼吸困難感の改善

②COPD増悪の低減

③運動耐容能の改善

④呼吸機能の改善

要介護・ねたきり（サルコペニア）予防

治療中断することにより、呼吸困難感が悪化し、運動耐容能が低下することで筋力の低下が起こります。加齢および病的な老化による筋力の衰えを「サルコペニア」といい、要介護・ねたきり状態のリスクとなります。このようなことを予防するためにも治療継続し日常的に体を動かし続けることが重要です。

COPD増悪予防するため治療を続けましょう

治療中断することにより、苦しくなってから(COPD増悪してから）治療を行うと、生命予後の悪化や心臓血管病のリスクなど様々なリスクが増加してしまうことになります。この様なCOPDの将来のリスクを防ぐためにも吸入治療は継続的に続けましょう。

ビベスピ（エアロスフィア）を選ぶメリット

LABA/LAMA配合剤であるビベスピ（エアロスフィア）は、同種同効薬として「アノーロ（エリプタ）」「スピオルト（レスピマット）」があります。ここではビベスピの剤型である「エアロスフィア」を選ぶメリットについてご紹介します。

吸気力が弱くても大丈夫

アノーロ（エリプタ）の様に粉が出るタイプの吸入を「ドライパウダー製剤（DPI）」といいますが、自分の力で吸い上げる必要があり、吸う力が弱い「高齢な方」ではうまく吸えないことがあります。ビベスピの様なpMDI製剤は吸う力が弱くても吸うことが出来ます。

むせにくい

pMDI（ガスタイプ）は粉（ドライパウダー）製剤と比べてむせにくいです。

気管支の末梢まで届く

pMDI（ガスタイプ）は粉（ドライパウダー）製剤と比べ、粒子が細かいためより気管支の末梢まで薬剤が届くといわれています。COPDという疾患は喘息と比べて末梢気道主体に病変があるといわれています。DPI製剤を使用していても咳・痰・息切れの残存があるCOPD患者さんは一度pMDI製剤であるビベスピへ変更してみるとよいかもしれません。

ビベスピ（エアロスフィア）を選ぶデメリット

吸入回数が多い

粉（ドライパウダー）製剤は1日1回が主流ですが、ガスタイプ（pMDI）製剤は基本1日2回以上吸入する薬がほとんどです。

吸入指導を要する

噴霧と吸うタイミングを同調させる必要があり、初回の吸入指導が重要と言えるでしょう。

pMDI製剤と環境問題

pMDI製剤には代替フロンが含まれており、温室効果ガスの１つです(4)。どちらの吸入薬も使用可能な状況において環境問題を考えるのであればDPI（ドライパウダー）を選ぶべきかもしれません。

おわりに

ビベスピは２つの有効成分を含む、ガスタイプ（pMDI）製剤の吸入薬です。pMDI製剤のメリットを活かし、「高齢者」の方までしっかり吸入が可能であり、気道の末梢まで薬剤が届くことなどが特徴として挙げられます。一方、正しく使用するには「吸入指導」を要し「スペーサー」併用が望ましいケースもあるでしょう。初めてビベスピを使用される際は、医療従事者立ち合いのもと、しっかりと吸入手技を確認する必要がある吸入薬とも言えます。COPD発症は60代前後の男性が多いと言われておりますが、この患者層で気を付けたいのが「前立腺肥大」と「閉塞隅角緑内障」の存在です。治療を始める前にこれらの疾患に該当する持病がある方は必ず主治医へ申し出ましょう。またCOPDに対する治療目標として「COPDの増悪予防」「サルコペニア予防」が挙げられます。症状がなくなったからといって吸入治療を中断してしまうと、再度増悪するリスクが高まるほか、加齢による病的な筋萎縮（サルコペニア）により、要介護・寝たきりのリスクとなります。自己判断で中断したりせず、必ず医師と相談しながら治療を進めていくことが大切です。当院では、吸入薬の使い方指導や症状の経過観察はもちろん、CAT（COPDアセスメントテスト）やスパイロメトリー（肺機能検査）などによる客観的な評価も行っております。「いまの吸入薬で本当にコントロールできているか不安」「ビベスピを使うべきか悩んでいる」という方は、お気軽にご相談ください。

引用文献

(1)COPD診断と治療のためのガイドライン
(2)COPD GOLD report
(3)Marc Miravitlles,Therapeutic Research vol. 44 no. 11 2023
(4)Woodcock A, et al. Thorax. 2022 Feb 7;thoraxjnl-2021-218088.

参考記事

・【講演会参加】COPDに対するデュピルマブ適応追加についての講演会
・肺機能検査（呼吸機能検査・スパイロメトリー）
・【講演会】人生100年時代のCOPD 治療を考える~健康日本 21・木洩れ陽 2032 を含めて~
・【講演会】「明日からできる！プライマリケア医のためのスパイロ実践～COPDを診断し適切な治療に繋げよう～」
・好酸球とは何か？【喘息】【COPD】
・COPD（慢性閉塞性肺疾患）
・ビレーズトリ【COPD治療薬】

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