ゾレア(オマリズマブ)【喘息治療薬】
ゾレア(オマリズマブ)は主に重症喘息患者さんに使用される「生物学的製剤」と呼ばれる注射薬です。このページでは呼吸器内科専門医がゾレアがどんな薬なのか、薬効、使い方、副作用、費用などについてまとめて解説します。
ゾレアはどんな薬?
ゾレアは、喘息の原因となるアレルギー炎症物質である「IgE」をブロックするヒト化抗ヒトIgEモノクローナル抗体製剤という薬で「生物学的製剤」の1つです。主に、重症喘息患者さんに使用される薬です。

生物学的製剤ってどんな薬?
✅生物学的製剤とは喘息増悪の原因となる分子だけを標的として抑える抗体製剤のこと。
✅標的以外への影響が及びにくいため、全身ステロイドのような副作用が少ないことが特徴。

どんな患者さんが対象?
吸入薬や内服薬など、既存の治療を用いても十分なコントロールが出来ず、時に全身ステロイド投与を必要とするような喘息のことを「重症喘息」あるいは「難治性喘息」といいます。ゾレアはこういった喘息患者さんに対し使用される薬です。

バイオマーカーとゾレア
喘息のガイドラインでは、喘息のアレルギーのタイプである「バイオマーカー」によって推奨される生物学的製剤を変えるべきだとされています。ゾレアは「好酸球」や「FeNO」の値によらず適応がありますが、「通年性抗原に対するIgE抗体陽性であること」が適応条件です。
*通年性抗原:ダニ、カビ、ゴキブリなど1年中を通して存在しているアレルゲンのこと
併存症とゾレア
ゾレアの適応疾患は以下の通りです。
✅季節性アレルギー性鼻炎(重症スギ花粉症)
✅特発性の慢性蕁麻疹
重症喘息にこれらの疾患を併存している場合にはデュピクセントの良い適応と言えるでしょう。
期待される効果は?
重症喘息患者さんに対しゾレアを投与することにより、「好酸球」や「FeNO」の値(バイオマーカー)によらず、「喘息増悪率の軽減」が期待されます。また全身ステロイドを内服中の喘息患者さんに対しては、ステロイドの減量効果が確認できました。そして長期的にも安全性が確認され、有効性が維持されることが分かっています。

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ゾレアの作用機序
ゾレアはIgEというアレルギーを引き起こす抗体をブロックする薬です。
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✅IgEは免疫グロブリンという抗体の一種で、Bリンパ球から産生されます
✅特定のアレルゲンに反応する「特異的IgE抗体」が存在します
✅IgEは血液中に存在し、肥満細胞(マスト細胞)の表面に結合します
✅アレルゲンがIgEに結合して肥満細胞が刺激されると、ヒスタミンなどのアレルギー物質が放出されます
✅ゾレアはIgEに結合してその働きをブロックし、アレルギー反応を抑える薬です 
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投与方法は?
ゾレアは皮下注射で投与します。ゾレアは体重とIgEの値によって投与量及び投与間隔が異なります。初回は医療機関で実施し、その後2週間あるいは4週間毎に医療機関もしくは自己注射によって、自宅で注射を続けていきます。
✅初回:必要な投与量を接種します
✅2回目以降:2週間あるいは4週間に必要な投与量を接種します


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副作用は?
副作用としては皮下注射による局所の副作用とそれ以外の症状がありますが、多くは局所の副作用です。注射部位の発赤や腫れ、痛みなどが多くは注射後1~2日以内に収まります。

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費用は?
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✅ゾレア皮下注75mgペン:11927円/1本
✅ゾレア皮下注150mgペン:21830円/1本
✅ゾレア皮下注300mgペン:40091円/1本・ゾレアはIgEと体重によって投与量が異なります。
・「医療費控除(確定申告)」を行うことで、総医療費-10万円分について所得税・住民税分が還付されます。
・所属する保険組合により、「付加給付制度」を利用することで一定金額以上の自己負担額が減免されます。
・指定難病は「好酸球性副鼻腔炎」に対する指定難病をお持ちの患者さんが対象となります。
・当院では「高額療養費計算アプリケーション」を開発し、運用しております。
・医療費の自己負担金額をシミュレーションし、患者さんにお伝えすることが出来ます。

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まとめ
重症喘息とは、最大限の既存治療を行っているにも関わらず、全身ステロイド内服が必要な増悪を起こす患者さんです。そのような患者さんに対し、生物学的製剤を投与することで、喘息症状が改善し、喘息による日常生活への影響が改善し、喘息増悪が長期的に予防出来ます。一方で、生物学的製剤は高額であり、医療費について納得した上で治療をするかどうかを決める必要があります。利用できる医療費制度(高額療養費、付加給付、医療費控除)を十分に理解した上で、医療者とともに最適な治療法を検討しましょう。
ゾレアはIgEをブロックすることで、肥満細胞からのアレルギー反応を抑制させることにより、喘息を改善させることが出来る生物学的製剤です。「好酸球」や「FeNO」によらずダニやカビをはじめとする「通年性抗原」が陽性であるタイプの重症喘息に適応があるのが特徴です。
葛西よこやま内科・
呼吸器内科クリニック
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