TOPへ

喘息

ヌーカラ(メポリズマブ)【喘息治療薬】

喘息 重症喘息
ヌーカラの作用機序

ヌーカラ(メポリズマブ)は主に重症喘息患者さんに使用される「生物学的製剤」と呼ばれる注射薬です。このページでは呼吸器内科専門医がヌーカラがどんな薬なのか、薬効、使い方、副作用、費用などについてまとめて解説します。

ヌーカラはどんな薬?

ヌーカラは、喘息の原因となるアレルギー炎症物質である「IL-5」をブロックするヒト化抗IL-5モノクローナル抗体という薬で「生物学的製剤」の1つです。主に、重症喘息患者さんに使用される薬です。

生物学的製剤ってどんな薬?

✅生物学的製剤とは喘息増悪の原因となる分子だけを標的として抑える抗体製剤のこと。

✅標的以外への影響が及びにくいため、全身ステロイドのような副作用が少ないことが特徴。

生物学的製剤の作用機序

 

どんな患者さんが対象?

吸入薬や内服薬など、既存の治療を用いても十分なコントロールが出来ず、時に全身ステロイド投与を必要とするような喘息のことを「重症喘息」あるいは「難治性喘息」といいます。ヌーカラはこういった喘息患者さんに対し使用される薬です。

・重症喘息とは

生物学的製剤とは何か?

バイオマーカーとヌーカラ

喘息のガイドラインでは、喘息のアレルギーのタイプである「バイオマーカー」によって推奨される生物学的製剤を変えるべきだとされています。ヌーカラは「好酸球」が高値である場合に奏功しやすいことが分かっています。このことから当院では好酸球数が150cell/µL以上の方にヌーカラを投与しています。また重症喘息の原因が特に好酸球優位であると考えられる300cell/µL以上である場合には特にヌーカラの効果が高いとされ、お勧めできるでしょう。

ヌーカラが適する患者像

併存症とヌーカラ

ヌーカラの適応疾患は以下の通りです。

✅好酸球性副鼻腔炎(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)
好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(EGPA)

重症喘息にこれらの疾患を併存している場合にはヌーカラの良い適応と言えるでしょう。

期待される効果は?

重症喘息患者さんに対しヌーカラを投与することにより、「喘息増悪率の軽減」「もともと内服されている全身ステロイドの減量効果」「生活の質の改善」が期待されます。そして長期的にも安全性が確認され、有効性が維持されることが分かっています。

ヌーカラのエビデンス

  • Pavord,et al.Lancet. 2012;380(9842):651-659.

  • Ortega HG, et al.N Engl J Med. 2014;371(13):1198-1207.

  • Bel EH, et al. N Engl J Med. 2014;371(13):1189-1197.

  • Chupp GL, et al.Lancet Respir Med. 2017;5(5):390-400.

  • Harrison T, et al.Eur Respir J. 2020;56(4):2000151.

  • Chupp GL, et al.Lancet Respir Med. 2021;9(5):537-548.

  • Han JK, et al.N Engl J Med. 2021;384(8):669-681.

ヌーカラの作用機序

ヌーカラはIL-5というアレルギーを引き起こす炎症性物質(サイトカイン)をブロックする薬です。

✅2型自然リンパ球及びヘルパーT2細胞から放出され好酸球に関わるIL-5をブロック
✅IL-5は好酸球の骨髄での生成、血管への放出、炎症組織への遊走、生存維持に必須とされる
✅好酸球は喘息の原因となるため、IL-5を介して好酸球数が大幅に抑えられ、喘息がコントロールされる。

ヌーカラの作用機序

好酸球とは

「好酸球(こうさんきゅう)」は白血球の一種で、血液中にある白血球のわずか1〜3%ほどを占めています。白血球には細菌やウイルスをやっつける役割がありますが、その中でも好酸球は主に「寄生虫」や「アレルギー反応」に関わる細胞です。血液中を流れている好酸球は少数派ですが、炎症やアレルギーが起きている場所に集まると、内部にある顆粒(たんぱく質を含む小さな粒)を放出し、体に入ってきた病原体を攻撃します。ところが、花粉やダニなど本来は体に害のない「アレルゲン」まで攻撃してしまうことがあり、それが喘息の原因につながります。

投与方法は?

ヌーカラは皮下注射で投与します。初回は医療機関で実施し、その後4週間毎に医療機関もしくは自己注射によって、自宅で注射を続けていきます。

✅初回:100mgを1本接種します

✅2回目以降:100mgを4週間に1本ずつ接種します

ヌーカラの投与スケジュール

副作用は?

副作用としては皮下注射による局所の副作用とそれ以外の症状がありますが、多くは局所の副作用です。注射部位の発赤や腫れ、痛みなどが多くは注射後1~2日以内に収まります。

費用は?

✅ヌーカラ皮下注100mgペン:159891円/1本
✅ヌーカラ皮下注100mgシリンジ:159891円/1本

・ヌーカラは自己注射を行うことができるため複数本処方することができます。
・所得区分により「高額療養費制度」を利用することで自己負担金額を抑えることが出来る場合があります。
(今後、高額療養費制度は厚生労働省の方針により金額の修正が行われる予定となっています。)
・「医療費控除(確定申告)」を行うことで、総医療費-10万円分について所得税・住民税分が還付されます。
・所属する保険組合により、「付加給付制度」を利用することで一定金額以上の自己負担額が減免されます。
・指定難病は「好酸球性副鼻腔炎」に対する指定難病をお持ちの患者さんが対象となります。
・当院では「高額療養費計算アプリケーション」を開発し、運用しております。
・医療費の自己負担金額をシミュレーションし、患者さんにお伝えすることが出来ます。

医療費の自己負担金額シミュレーションの例

アプリに「所得区分」「年齢」「課税所得」「現在の治療内容」「生物学的製剤」を入力することで、実際にかかる医療費の自己負担金額を算出することが出来ます。

まとめ

重症喘息とは、最大限の既存治療を行っているにも関わらず、全身ステロイド内服が必要な増悪を起こす患者さんです。そのような患者さんに対し、生物学的製剤を投与することで、喘息症状が改善し、喘息による日常生活への影響が改善し、喘息増悪が長期的に予防出来ます。一方で、生物学的製剤は高額であり、医療費について納得した上で治療をするかどうかを決める必要があります。利用できる医療費制度(高額療養費、付加給付、医療費控除)を十分に理解した上で、医療者とともに最適な治療法を検討しましょう。
ヌーカラはIL-5をブロックすることで、「好酸球」を抑制することにより、喘息を改善させることが出来る生物学的製剤です。特に併存症として好酸球性副鼻腔炎(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)や好酸球性血管炎性多発肉芽腫症(EGPA)がある重症喘息患者におすすめ出来る生物学的製剤と言えるでしょう。

24時間WEB予約

院長 横山 裕

葛西よこやま内科・
呼吸器内科クリニック

院長 横山 裕

資格・所属学会