テゼスパイア（テゼペルマブ）【喘息治療薬】
テゼスパイア（テゼペルマブ）は主に重症喘息患者さんに使用される「生物学的製剤」と呼ばれる注射薬です。このページでは呼吸器内科専門医がテゼスパイアがどんな薬なのか、薬効、使い方、副作用、費用などについてまとめて解説します。
テゼスパイアはどんな薬？
テゼスパイアは、喘息の原因となるアレルギー炎症物質である「TSLP」をブロックするヒト抗TSLPモノクローナル抗体という薬で「生物学的製剤」の１つです。主に、重症喘息患者さんに使用される薬です。
生物学的製剤ってどんな薬？
✅生物学的製剤とは喘息増悪の原因となる分子だけを標的として抑える抗体製剤のこと。
✅標的以外への影響が及びにくいため、全身ステロイドのような副作用が少ないことが特徴。
どんな患者さんが対象？
吸入薬や内服薬など、既存の治療を用いても十分なコントロールが出来ず、時に全身ステロイド投与を必要とするような喘息のことを「重症喘息」あるいは「難治性喘息」といいます。ヌーカラはこういった喘息患者さんに対し使用される薬です。
バイオマーカーとテゼスパイア
喘息のガイドラインでは、喘息のアレルギーのタイプである「バイオマーカー」によって推奨される生物学的製剤を変えるべきだとされています。テゼスパイアは「好酸球」や「FeNO」の値によらず適応があります。そして他剤との違いは「好酸球」や「FeNO」が低値である「非2型炎症」に対しても使用されることです。
期待される効果は？
重症喘息患者さんに対しテゼスパイアを投与することにより、「好酸球」や「FeNO」の値によらず、「喘息増悪率の軽減」が期待されます。そして長期的にも安全性が確認され、有効性が維持されることが分かっています。
1.Corren J, N Engl J Med. 2017;377(10):936-946.
2.Menzies-Gow A, N Engl J Med.2021;384(19):1800-1809.
3.Wechsler ME, Lancet Respir Med. 2022;10(7):650-660
4.Menzies-Gow A, Lancet Respir Med. 2023;11(1):45-58.
5.Diver S, Lancet Respir Med. 2021;9(11):1299-1312.
テゼスパイアの作用機序
テゼスパイアはTSLPというアレルギーを引き起こす炎症性物質（サイトカイン）をブロックする薬です。
✅気道上皮が傷害された際に放出されるTSLPは「アラーミン」の１つで、アレルギー反応の起点となる
✅TSLPは自然免疫系や獲得免疫系（Th2細胞など）の免疫細胞を活性化する。
✅TSLPは2型炎症のみならず、非2型炎症への関与も考えられている
✅抗TSLP抗体「テゼペルマブ」はTSLPを抑制することでアレルギー炎症を幅広く抑えることが出来る
投与方法は？
テゼスパイアは皮下注射で投与します。初回は医療機関で実施し、その後４週間毎に医療機関もしくは自己注射によって、自宅で注射を続けていきます。
✅初回：210mgを1本接種します
✅2回目以降：210mgを4週間に1本ずつ接種します
副作用は？
副作用としては皮下注射による局所の副作用とそれ以外の症状がありますが、多くは局所の副作用です。注射部位の発赤や腫れ、痛みなどが多くは注射後１～２日以内に収まります。
費用は？
✅テゼスパイア皮下注210mgペン：170987円／１本
✅テゼスパイア皮下注210mgシリンジ：169058円／１本
・テゼスパイアは自己注射を行うことができるため複数本処方することができます。
・所得区分により「高額療養費制度」を利用することで自己負担金額を抑えることが出来る場合があります。
（今後、高額療養費制度は厚生労働省の方針により金額の修正が行われる予定となっています。）
・「医療費控除（確定申告）」を行うことで、総医療費-10万円分について所得税・住民税分が還付されます。
・所属する保険組合により、「付加給付制度」を利用することで一定金額以上の自己負担額が減免されます。
・指定難病は「好酸球性副鼻腔炎」に対する指定難病をお持ちの患者さんが対象となります。
・当院では「高額療養費計算アプリケーション」を開発し、運用しております。
・医療費の自己負担金額をシミュレーションし、患者さんにお伝えすることが出来ます。
医療費の自己負担金額シミュレーションの例
アプリに「所得区分」「年齢」「課税所得」「現在の治療内容」「生物学的製剤」を入力することで、実際にかかる医療費の自己負担金額を算出することが出来ます。
まとめ
重症喘息とは、最大限の既存治療を行っているにも関わらず、全身ステロイド内服が必要な増悪を起こす患者さんです。そのような患者さんに対し、生物学的製剤を投与することで、喘息症状が改善し、喘息による日常生活への影響が改善し、喘息増悪が長期的に予防出来ます。一方で、生物学的製剤は高額であり、医療費について納得した上で治療をするかどうかを決める必要があります。利用できる医療費制度（高額療養費、付加給付、医療費控除）を十分に理解した上で、医療者とともに最適な治療法を検討しましょう。
テゼスパイアはTSLPをブロックすることで、幅広いアレルギーを抑制させることにより、喘息を改善させることが出来る生物学的製剤です。「好酸球」や「FeNO」が低いような「非2型炎症」タイプの重症喘息にも適応があるのが特徴です。
葛西よこやま内科・
呼吸器内科クリニック
院長 横山 裕
医院紹介
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